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从专利审查的角度看实用新型专利技术转让,从专利视角分析心脏支架降价背后有什么原因

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从专利审查的角度看实用新型专利技术转让,从专利视角分析心脏支架降价背后有什么原因

从专利审查的角度看实用新型专利技术转让

实用新型专利技术是三大专利技术类型的中的一类重要专利,实用新型专利转让也是市场上广为交易的一类专利技术,随着国家对实用新型专利的审查的逐步完善。实用新型专利审查将从严,审查周期更是加长到7-14个月。因此申请实用新型专利不在是能够快速的拿到证书了。实用新型专利的转让也进而收到一些限制。

我国是1个发展中国家,技术水平还比较低,小发明较多,假如不保护小发明,就不能鼓励广大群众以及小微企业的发明创造主动性。采用实用新型专利保护制度,能够用简便的程序、较短的期限和较少的费用对小发明给予保护。专利法实施以来,我国的实用新型专利申请占国内专利申请总量的2/3,其中实用新型专利转让也是最为多的一项了

实用新型专利是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案,实用新型专利重要作用已经引起国际范围的普遍关注,越来越多的国家开始采用实用新型专利制度来保护小发明创造。实用新型专利转让中可能大多数人是为了通过政策方面的有待而实施大多数的实用新型专利申请,可是真正的技术原因却很少。

因此加强对实用新型专利审查,有利有实用新型专利技术整体水平的提高,实用新型专利转让含金量也随之提升;可想而知市场价值也有大幅提升;实用新型专利转让的方式能够通过有资质的代理机构申请转让,假如是专利人想获取实用新型专利同样也能够通过代理渠道;除此之外通过专利网站寻求资源也是较为方便的。

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从专利视角分析心脏支架降价背后有什么原因

前不久“心脏支架集中带量采购,费用从1万元降低到700元”以及“首批700多元心脏支架在北京、天津、河北等多个省市正式落地实施”的消息被各大新闻媒体刊登转载。

大家在为国家集中采购心脏支架这一举措感到欣慰的同时,也纷纷感叹医疗耗材定价之离谱,但同时,也有不少人担心价格“跳楼”之后的心脏支架的质量是否有保障。

我们结合专利与市场信息,试述心脏支架降价背后的真相。

01心脏支架发展历程

心脏支架从上世纪90年代发展至今经历了四次革命性变革。由最初金属裸支架BMS向携带药物包覆的金属支架资料转化,并基于支架资料和携带药物的不同衍生出第二代和第三代心脏支架,第二代和第三代心脏支架为目前心脏支架的主流产品。

第二代心脏支架采用钴铬合金为支架资料,并在合金支架上涂覆药物,抑制支架内膜增生。第三代心脏支架使用可降解聚合物取代合金支架,目前第三代支架大部分产品处于临床试验阶段,相关技术并未成熟,临床和跟踪效果尚未明朗。

此次国家集中采购对象主要为第二代钴铬合金支架,因而以下对第二代钴铬合金支架进行详细阐述。

02第二代钴铬合金支架技术壁垒较低

从第二代心脏支架资料组成来看,其核心支架资料为钴铬合金,涂覆药物主要为莫司类或抗增殖药紫杉醇两类药物。这些资料和药物相关技术均已成熟,国产和进口并无实质差异。

从制备工艺来看,心脏支架制备的主要工艺包含激光造孔以及喷涂药物。尽管支架结构较为精细,其加工过程较为复杂,但随着超快激光精密加工以及超声波喷涂等技术的快速发展,制备工艺也不再是制约第二代心脏支架发展的因素。

专利视角:第二代心脏支架的技术成熟度

为进1步了解目前第二代钴铬合金支架的研究现状,对全球范围内的相关专利进行了初步分析。

由下图全球专利申请优先权趋势能够看出,早在上世纪末,第二代心脏支架研究已经陆续开展,并很快进入快速成长期,2006-2008年实现了技术突破,相关的专利申请较为集中,技术壁垒基本消除。2008年,可大范围应用的第二代心脏支架产品也就应运而生。伴随着产品的问世、技术的成熟,技术创新空间减小,专利申请开始呈现下降趋势,第二代支架资料技术研发进入衰退阶段。由此不难看出,第二代心脏支架技术早已成熟。

专利视角:技术产出国

由下图优先权国家和地区分布图来看,第二代心脏支架技术主要产出国为美国、中国和日本。中国作为第二大技术产出国,在该领域掌握一定的话语权。

可是从专利权人分布来看,该领域的专利权人有相对较多的美国公司,如波士顿科学(BostonScientific)、雅培(AbbottCardiovascularsystem)、爱德华生命科学(EdwaRDSLifeScienCEs)等知名企业。国内企业并未跻身该领域全球专利申请量前10名,这是由于国内参与心脏支架研究的主体较多、申请量较为分散所致。

专利视角:第二代心脏支架的市场在哪儿?

目前第二代心脏支架在全球推广使用较为普遍,该领域的研究主体除了在所在国进行了专利申请,还在全球开展了专利布局,尤其是在医疗市场较发达国家,如美国、欧洲、日本、澳大利亚和中国等。

03国内公司产品质量有保障

尽管第二代心脏支架技术早已成熟,仍会有人对国产第二代钴铬合金支架的品质缺少信心。以下基于行业和企业一窥国产化第二代钴铬合金支架的发展现状。

从行业整体来看,国内在心脏支架资料研究热度高,涌现出包含乐普医疗、吉威医疗、易生科技和上海微创等实力较强的企业,这些企业均有自主研发且获批的产品,产品质量过关,并且具备批量供货能力。

04总结

第二代心脏支架技术壁垒低、技术成熟度高,国内企业完全有能力承担国内心脏支架的供应,并且能够保障产品质量,经过国内市场10多年的大规模应用,第二代心脏支架前期研发成本已经填补,降价也是合情合理的。

国家通过集中采购省去了多级流通环节,阻断了经销商环节的回扣,净化了医疗药品市场,让技术早已“平民”化的心脏支架能以更“平民”的价格造福患者。

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