ISO22716:2007验厂规范在中国的实施
ISO22716：2007验厂规范在中国的实施
国际标準化组织(ISO)於2007年11月正式发布ISO22716：2007，国际化妆品优良製造规范指引（Cosmetics--GoodManufacturingPractiCEs(GMP)--GuidelinesonGoodManufacturingPractices）。
ISO22716其主架构之要求著重於工厂之现场管制及管理。此指引规范了出口化妆品在生產、控制、储存和运送等方面的技术要求。指引涵盖產品各方面的品质安全控制要求，但没有涵盖工厂厂区内的人员安全或环境保护。并且该指引不适用於研究发展与成品运输过程。
目前各国实施ISO22716/化妆品GMP现况
ISO22716验厂已经进入执行程序，对化粧品產业已造成极大的衝击。业者如无法确实遵循ISO22716，将会形成国际贸易间之技术障碍。
美国à已同意考虑以ISO/TC21722716标準，修改现行FDA指引
欧盟à欧盟标準委员会(CEN)正式採用并强制施行ISO/TC21722716标準
日本à日本化妆品工业联合会(JCIA)已通告政府採用ISO/TC21722716标準
东协国家à已在2008年后强制进口化粧品至东协国家之业者，提出我国官方核发的化妆品GMP证书。
国内à经济部工业局及卫生署於2008年9月公告实施「自愿性化粧品GMP认证」。期望藉由GMP
认证机制，提升產业国际竞争力，并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。
化粧品定义
施於人体外部
用以--润泽髮肤--刺激嗅觉--掩饰体臭--修饰容貌
化妆品分类
清洁用化粧品à(洗髮精、沐浴乳、洗面乳)
护肤用化粧品à(化妆水、面膜、精华液、乳液及霜)
装扮用化粧品à(粉底、唇膏、睫毛膏、眼线液等)
头髮用化粧品à(造型品、染膏、冷烫液)
芳香化粧品à(香水、体香膏)
特殊目的化粧品à(除毛膏、防晒剂、止汗棒)
化妆品的问题
1.含汞化妆品：由於爱白，於是化妆品中加入汞，但造成皮肤溃烂
2.含石绵化妆品：由中国出口的滑石粉其中含有石绵，製成婴儿用痱子粉等
3.化妆品微生物造成品质变异：日本株式会社高研主动回收因為微生物含量超标準而主动回收
4.化妆品產业门槛低，技术容易取得，消费者容易骗因此问题比较多
各国相关标準
美国相关标準：FDA
欧盟相关标準：欧盟化妆品指令(EUCosmeticsDirective,76/768/EEC)
国内相关标準：化妆品GMP
化妆品市场概况
全球化妆品市场1年约1800亿美金
台湾化妆品市场1年约700亿新台币
台湾化妆品產业年產值约300亿新台币
台湾外销东协及欧盟年產值约70亿，内销200多亿新台币
化妆品工厂趋势-GMP(GoodManufacturingPractice)优良製造规范
要求原料来源品质、產品纯度、製程及製程所用仪器、厂房设计等，均要符合规范内规定2008
ASEAN东协十国(汶莱、柬埔寨、印尼、寮国、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、越南)开始强制实施。
2008欧盟陆续开始实施。
中国约在两年内实施。
国内2008年展开化粧品工厂GMP模拟查厂与稽核测试、相关细则修定、正式实施化粧品GMP认证。
执行ISO22716:2007必要性
1.国际间将化妆品认证当做成為下一项重要出口资格要求
2.化粧品出口至东协及欧盟需提出GMP证书，鑑於东协及欧盟已於2008年推行化粧品GMP制度(源自ISO
22716：2007)，其中东协国家已在2008年后强制进口化粧品至东协国家之业者，提出核发之GMP证书
3.根据2008年第二届国际化妆品法规合作会议(ICCR)中欧盟已经强制要求境内画中品规范採用ISO22716，美国、日本及加拿大亦陆续採用该同样规范
4.於挑战2008国家重点发展计画中化妆品工业為其中一项
5.经济部工业局及卫生署於2008年9月公告实施「自愿性化粧品GMP认证」。期望藉由GMP
认证机制，提升国内化粧品產业国际竞争力，并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。
执行ISO22716之好处
1.透过标準化管理降低公司成本
2.藉由执行认证全面提升公司產品品质及形象
3.国际接轨，有利外销拓展
4.确认买家对公司產品信心
5.加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知
6.通过验证免除未来重复查厂的必须
化妆品GMP验证规定
1.化粧品GMP应向工业局提出申请。
2.有补正事项30日内补正。
3.工业局在21日内完成化粧品GMP文件书面审查。
4.查核前14日，工业局书面通知应配合事项。
5.查核小组由经济部及卫生署邀专家学者组成，工业局担任幕僚作业查核现场取样送验。
6.化粧品GMP现场查核作成查核表，双方签名，各执一份。
7.查核记录有一项严重缺失或送验样品有一项以上不符卫生标準者，即為不通过。
8.化粧品GMP查核报告於查核日后30日内通知厂商
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ISO22716化妆品
ISO22716化妆品
国际标准化组织（ISO）2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，即ISO22716：2007化妆品良好生产规范（Cosmetics-Good Manufacturing PractiCEs）。该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。今日通过对《ISO22716化妆品》的学习，相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证，请联络我们吧。