ISO9000认证外包过程是什么意思,怎样识别外包过程
ISO9000认证外包过程是什么意思,怎样识别外包过程?
ISO9000认证外包过程是指在组织的产品实现过程中,由组织外部的供方(分包方)承包完成的那些过程｡它能够是组织主体产品中某个配套部分或零部件､附件的外协制造(这一部分也可作为外购物质进行管理),也能够是组织主体产品的某个分项或工序作业的对外分包,还能够是组织对外分包的任何服务过程｡外包过程提供的产品能够是硬件､软件､流程性资料或服务以及它们的任何组合｡
一､ISO9000认证外包过程要充分识别
ISO9000认证外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的,但选择由组织的外包方实施的过程｡通常而言,组织在产品实现过程中都可能选择一些外包方,即都会不同程度地存在某些外包过程｡问题是对选择的外包方疏于应有的管理和控制｡因此,在建立､实施质量管理体系时对外包过程有1个重新识别的问题｡在识别外包过程时要注意3个问题:
①外包过程要在与产品实现的相关过程中识别｡产品实现的直接过程中已选择的外包过程(如产品的委外设计､外协件的制造､外部工序的实现､产品的委外运输和储存､计量器具的检定等),可能比较容易识别｡产品实现的支持过程中所选择的外包过程,即涉及标准中《资源管理》和《测量､分析和改进》等过程中的外包过程(如人员的培训,某些设备的提供､维护或工作环境的管理,产品的委托检测或试验,顾客意见的委托收集和分析,过程或产品的委托审核等)也必须进行一一识别｡
②外包过程要识别输入､输出和控制要求｡其内容应包含明确评价､选择和重新评价供方的准则和方式,明确外包过程的相关信息和验收标准｡这是对外包过程实施控制的核心｡
③外包过程要识别已选择的外包过程的影响程度和重要性,必要时明确它们的等级,以便于明确对它们进行控制的类型和程度｡
三､ISO9000认证外包过程控制的类型和程度在规定外包过程控制的类型和程度时,须考虑下列因素的影响:
①外包过程对组织提供满足要求产品的能力的潜在影响｡
②组织和外包方对外包过程控制的分担程度｡
③组织通过应用ISO9001:2008标准7.4条款实现所需控制的能力｡
ISO9000认证具体的控制方法,要注意以下4个问题:
①外包过程要按ISO9001:2008标准相关条款的要求实施深入控制,规定相应的控制措施｡如对委外设计过程还应按“7.3设计和开发条款的相关要求进行管理,对有关事项(设计策划､输入､输出及更改)进行认可或批准,对设计评审､验证和确认活动适度地参与并评价｡
②外包过程按ISO9001:2008标准“7.4采购条款的要求实施基本控制,能够对外包过程实施分类管理｡
③控制方法要在质量管理体系文件中加以适当规定｡
④外包过程要按过程方法来控制｡对外包过程的实现进行策划,控制外包方的实施,对外包过程的实施和结果进行监视或测量,收集和分析外包过程的相关数据并实施持续改进,以增强外包过程的质量保证能力｡
ISO9000认证文件的发放和更改
ISO9000认证文件的发放和更改
一、ISO9001认证中文件的发放、使用1、文件分为受控文件和非受控文件，行政部负责编制ISO9000认证受控文件清单，其中受控的手册和程序文件应加盖 “受控章”并编 “受控号”，安装ISO9001认证标准严格执行。2、所有文件均由行政部负责人决定发放范围，包含手册、程序、各种管理规定及相关法律法规，并编制《文件发放/回收记录》。二、ISO9000认证文件和资料的更改1、文件和资料的更改，应由申请更改部门填《文件更改审批单》说明更改理由，报该文件原审批部门进行审批，特殊情况需指定别人审批时，应向其提供审批所需的背景资料。2、文控员按《文件更改审批单》要求，对各收文部门的相应文件进行更改或更换，收回作废文件并在发放单中加以记录。3、文件经多次更改或使用超过3年时应对文件进行更新，受控文件在发放新版本的同时，应从所有发布和使用场所及时收回作废或撤消失效文件，以防止误用。必须保留作废文件时，须在文件首页上标明“作废保留”加以标识。