ISO9001认证ISO9000认证费用ISO9001质量管理体系认证费用
ISO9001认证-ISO9000认证费用-ISO9001质量管理体系认证费用
认证公司公平竞争规范——管理体系认证价格暂行规定
（2009年修订）
第一章 总 则
第一条 为了优化认证市场竞争环境，有效遏制恶性低价竞争，引导认证公司会员自觉执行国家价格政策，以品牌、信誉、质量、服务为主要竞争手段，着力提高认证的有效性，促进认证事业健康有序发展，依据《中国认证认可协会章程》、《中国认证认可行业自律公约》，制定本规范。
第二条 本规范适用于中国认证认可协会（以下简称“协会”）认证公司会员所开展的质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证等管理体系认证活动。
第三条 协会负责组织本规范的实施。认证公司会员应执行本规范，并在必须时配合协会开展相关工作。全体会员对本规范的实施情况进行监督。
第二章 原则和要求
第四条 为了更好地执行国家价格政策，按照申请认证组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证工作量的因素，在鼓励高品质优价的基础上，形成质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证等管理体系认证最少限价（总价，不含交通费和食宿费）。
（一）质量管理体系认证最少限价：
员工人数在65人以下，初审最少限价为12000元；
员工人数在66－125人，初审最少限价为18000元；
员工人数在126－275人，初审最少限价为21000元；
员工人数在276－625人，初审最少限价为28000元；
员工人数在626－1175人，初审最少限价为32000元；
员工人数在1176－1550人，初审最少限价为36000元；
员工人数在1551－2000人，初审最少限价为40000元；
员工人数在2001人以上时，每增加1个审核人日，认证收费最少增加2400元。
（二）环境管理体系认证最少限价：
根据申请认证组织环境因素复杂程度的不同，按高复杂程度、中等复杂程度和低复杂程度（含有限复杂程度），分别设定最少限价：
员工人数在30人以下，初审最少限价分别为16000元、14000元、12000元；
员工人数在31－100人，初审最少限价分别为25000元、23000元、21000元；
员工人数在101－275人，初审最少限价分别为30000元、28000元、26000元；
员工人数在276－500人，初审最少限价分别为38000元、36000元、34000元；
员工人数在501－875人，初审最少限价分别为46000元、43000元、40000元；
员工人数在876－1550人，初审最少限价分别为54000元、51000元、48000元；
员工人数在1551－2000人，初审最少限价分别为62000元、59000元、56000元；
员工人数在2001人以上时，每增加1个审核人日，认证收费最少增加2400元。
（三）职业健康安全管理体系认证最少限价：
根据申请认证组织风险程度的不同，按一级、二级、三级风险程度，分别设定最少限价：
员工人数在30人以下，初审最少限价分别为16000元、14000元、12000元；
员工人数在31－100人，初审最少限价分别为25000元、23000元、21000元；
员工人数在101－275人，初审最少限价分别为30000元、28000元、26000元；
员工人数在276－500人，初审最少限价分别为38000元、36000元、34000元；
员工人数在501－875人，初审最少限价分别为46000元、43000元、40000元；
员工人数在876－1550人，初审最少限价分别为54000元、51000元、48000元；
员工人数在1551－2000人，初审最少限价分别为62000元、59000元、56000元；
员工人数在2001人以上时，每增加1个审核人日，认证收费最少增加2400元。
（四）两体系结合审核初审的最少限价为相应的两个单体系初审最少限价之和的75%；三体系结合审核初审的最少限价为相应的3个单体系初审最少限价之和的65%。
（五）再认证的最少限价为相应初审最少限价的2/3，监督审核的最少限价为相应初审最少限价的1/3。
（六）考虑管理体系覆盖产品的特点、复杂程度和行业风险，其他管理体系标准认证的最少限价可在以上限价基础上增加收费。
第五条 认证公司应承诺在实施相关认证活动时，自觉执行国家制定的认证收费标准，实际认证收费不低于相应的最少限价。
第三章 实施与监督
第六条 认证公司应于每季度首月10日前将上季度认证价格执行情况上报协会。报送内容包含：季度发证总量、执行本规范最少限价的项目数量、未能执行本规范最少限价的项目数量，其中未执行的项目要列出获证组织名称、认证类别、获证组织规模、环境因素复杂程度及行业风险等级、认证收费及未能执行本规范最少限价的原因等。
第七条 认证公司一次性交纳公平竞争信誉保证金10万元。拒不交纳公平竞争信誉保证金的，视为放弃会员资格。
公平竞争信誉保证金由协会设立专项账户进行管理，不得挪作他用。
公平竞争信誉保证金产生的利息返还认证公司。
第八条 协会定期或不定期地以组织同行评议等方式，对认证公司的认证价格执行情况进行监督检查。
第九条 各认证公司应信守承诺，模范执行国家制定的认证收费标准及本规范的要求，积极向协会反映其他认证公司的价格违规行为。
第十条 协会应对被反映的涉嫌违规行为进行调查。认证公司实际认证收费低于最少限价的，或尽管质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证不低于最少限价但在1个认证周期内以明显低价向同一顾客提供其他认证服务的，视为价格违规行为。
第十一条 鼓励社会各界对认证公司执行国家制定的认证收费标准的情况进行监督。
第四章 违反规范的调查与处理
第十二条 协会对在监督检查或调查中发现的认证公司价格违规行为，视情节轻重分别予以处理。
（一）协会在监督检查或调查中发现认证公司1年内出现价格违规行为次数较少，涉及的组织规模较小，没有造成其他负面影响的，责令其立即纠正，并给予书面警告。
（二）有下列情况之一者，由协会责令其立即纠正价格违规行为，给予内部通报批评，并处交纳违约金1－3万元。
1．监督检查或调查中发现认证公司1年内出现价格违规行为次数较多，在行业内造成了一定的负面影响的；
2．不接受协会组织的监督检查或调查工作的；
3．瞒报、拒报认证价格执行情况的。
（三）协会在监督检查或调查中发现认证公司1年内频繁出现价格违规行为，并在行业内造成了较大的负面影响的，经协会常务理事会通过，责令其立即纠正价格违规行为，给予公开通报批评，并处交纳违约金5-10万元。
（四）有下列情况之一者，经协会理事会通过，予以除名，将其违反公平竞争规范的事实给予公开通报，并处交纳违约金10万元。
1．监督检查或调查中发现认证公司在1年内频繁发生价格违规行为，严重违反本规范并在社会上造成恶劣影响的；
2．1年内累计2次不接受协会组织的监督检查或调查工作的；
3．1年内累计2次瞒报、拒报认证价格执行情况的。
对拒绝交纳违约金的违规认证公司，则在其公平竞争信誉保证金中扣除相应金额，并责令其补足公平竞争信誉保证金。
第十三条 协会对认证公司违反本规范规定的行为做出处理后，向国家认证认可行政主管部门进行通报。
第十四条 认证公司若对协会的处理决定有异议，可于收到违规处理通知后15个工作日内，以书面形式向协会提出申诉。
协会应对申诉内容进行再次核实，并将核实结果告知申诉人。
必要时，协会可将违规处理决定提交常务理事会进行复议。常务理事会的复议决定是最终决定。
认证公司若对协会常务理事会的复议决定有异议，可向国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会反映。
第十五条 违约金原则上用于价格违规行为的调查和处理，包含对反映经查证属实的认证公司价格违规行为的单位及个人给予奖励。处违约金的，一次性奖励违约金的30%；未处违约金的，一次性奖励2000元。
第十六条 协会对各认证公司执行本规范的情况及时进行通报。
第十七条 组织开展行业自律活动，是协会的日常工作之一，所需经费由中国认证认可协会解决，不另向会员收取。
第十八条 协会必须对执行本规范的相关认证公司提交的相关信息予以保密。
协会有义务为举报人保守秘密。
第五章 附 则
第十九条 本规范经协会常务理事会审议通过，并经协会会长签署后生效。
第二十条 本规范自发布之日起实施。
第二十一条 本规范由中国认证认可协会负责解释。
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ISO9001认证ISO质量管理体系
ISO9001认证--ISO质量管理体系
ISO9001认证--ISO质量管理体系
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：
a) 识别质量管理体系所需的过程以及在组织中的应用（见1.2）；
b) 明确这些过程的顺序和相互作用；
c) 明确为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；
d) 确保能够获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
e) 监视、测量和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包含与管理活动、资源提供、产品实现和测量
有关的过程。
4.2 文件要求
4．2．1 总则
质量管理体系文件应包含：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c）本标准所要求的形成文件的程序；
d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；
e）本标准所要求的记录**（见4.2.4）。
注：
1．本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实
施和保持。
2．不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a) 组织的规模和活动的类型；
b) 过程以及相互作用的复杂程度；
c) 人员的能力。
3．文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包含：
a) 质量管理体系的范围，包含任何删减的细节与合理性（见1.2）；
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.2.3 文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
e) 确保文件保持清晰、易于识别；
f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；
g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
4.2.4记录控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
5 管理职责
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b) 制定质量方针；
c) 确保质量目标的制定；
d) 进行管理评审；
e) 确保资源的获得。
5.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到明确并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。
5.3 质量方针
最高管理者应确保质量方针：
a) 与组织的宗旨相适应；
b) 包含对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c) 提供制定和评审质量目标的框架；
d) 在组织内得到沟通和理解；
e) 在持续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
5.4.1质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包含满足产品要求所需的内容（见7.1 a））。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
5.4.2质量管理体系策划
最高管理者应确保：
a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。
b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整
性。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.5.2 管理者代表
最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责怎样，应具有以下方面的职责和权限：
a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
注：管理者代表的职责可包含与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3 内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6 管理评审
5.6.1 总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包含评价质量管理体系改进的机会和变更的必须，包含质量方针和质量目标。
应保持管理评审的记录**（见4.2.4）。
5.6.2 评审输入
管理评审的输入应包含以下方面的信息：
a) 审核结果；
b) 顾客反馈；
c) 过程的业绩和产品的符合性；
d) 预防和纠正措施的状况；
e) 以往管理评审的跟踪措施；
f) 可能影响质量管理体系的变更；
g) 改进的建议。
5.6.3 评审输出
管理评审的输出应包含与以下方面有关的任何决定和措施：
a) 质量管理体系以及过程有效性的改进；
b) 与顾客要求有关的产品的改进；
c) 资源需求。
6 资源管理
6.1 资源的提供
组织应明确并提供以下方面所需的资源：
a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
b) 通过满足顾客要求，增进顾客满意。
6.2 人力资源
6.2.1 总则
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
6.2.2 能力、意识和培训
组织应：
a) 明确从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；
b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；
c) 评价所采取措施的有效性；
d) 确保员工认识到所从事活动的关联性和重要性，以及怎样为实现质量目标作出贡献；
e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录**（见4.2.4）。
6.3 基础设施
组织应明确、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包含：
a) 建筑物、工作场所和相关的设施；
b) 过程设备（硬件和软件）；
c) 支持性服务（如运输或通讯）。
6.4 工作环境
组织应明确和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。
在对产品实现进行策划时，组织应明确以下方面的适当内容：
a) 产品的质量目标和要求；
b) 针对产品明确过程、文件和资源的需求；
c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
d) 为实现过程以及产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。
策划的输出形式应适于组织的运作方式。
注
1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包含产品实现过程）
和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的明确
组织应明确：
a) 顾客规定的要求，包含对交付及交付后活动的要求；
b) 顾客尽管没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c) 与产品有关的法律法规要求；
d) 组织明确的任何附加要求。
7.2.2 与产品有关的要求的评审
组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺以前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保：
a) 产品要求得到规定；
b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；
c) 组织有能力满足规定的要求。
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。
若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。
若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。
注：在某些情况中，如网上销售，对每1个订单进行正式的评审可能是不实际的。而
代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。
7.2.3 顾客沟通
组织应对以下有关方面明确并实施与顾客沟通的有效安排：
a) 产品信息；
b) 问询、合同或订单的处理，包含对其的修改；
c) 顾客反馈，包含顾客抱怨。
7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划
组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
在进行设计和开发策划时，组织应明确：
a) 设计和开发阶段；
b) 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；
c) 设计和开发的职责和权限。
组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。
随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。
7.3.2设计和开发输入
应明确与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包含：
a) 功能和性能要求；
b) 适用的法律法规要求；
c) 适用时，以前类似设计提供的信息；
d) 设计和开发所必需的其他要求。
应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚，并且不能自相分歧。
7.3.3 设计和开发输出
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出, 并应在放行前得到批准。
设计和开发输出应：
a) 满足设计和开发输入的要求;
b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息；
c) 包含或引用产品接收准则;
d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
7.3.4设计和开发评审
在适宜的阶段，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行系统的评审，以便：
a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；
b) 识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者应包含与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。
7.3.5 设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持**（见4.2.4）。
7.3.6 设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施以前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。
7.3.7 设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包含评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。
7.4 采购
7.4.1 采购过程
组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持**（见4.2.4）。
7.4.2 采购信息
采购信息应表述拟采购的产品，适当时包含：
a) 产品、程序、过程和设备的批准要求：
b) 人员资格的要求；
c) 质量管理体系的要求。
在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。
7.4.3 采购产品的验证
组织应明确并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。
7.5 生产和服务提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包含：
a) 获得表述产品特性的信息；
b) 必要时，获得作业指导书；
c) 使用适宜的设备；
d) 获得和使用监视和测量装置；
e) 实施监视和测量；
f) 放行、交付和交付后活动的实施。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包含仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应规定确认这些过程的安排，适用时包含：
a) 为过程的评审和批准所规定的准则；
b) 设备的认可和人员资格的鉴定；
c) 使用特定的方法和程序；
d) 记录的要求**（见4.2.4）；
e) 再确认。
7.5.3 标识和可追溯性
适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。
在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识**（见4.2.4）。
注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
7.5.4 顾客财产
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录（见4.2.4）。
注：顾客财产可包含知识产权。
7.5.5产品防护
在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包含标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。
7. 6 监视和测量装置的控制
组织应明确需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合明确的要求（见7.2.1）提供证据。
组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应：
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；
b) 必要时进行调整或再调整；
c) 得到识别，以明确其校准状态；
d) 防止可能使测量结果失效的调整；
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；
除此之外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持**（见4.2.4）。
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。
注：作为指南，参见GB/T 19022 .1和GB/T 19022 .2。
8 测量、分析和改进
8.1 总则
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：
a) 证实产品的符合性；
b) 确保质量管理体系的符合性；
c） 持续改进质量管理体系的有效性。
这应包含对统计技术在内的适用方法以及应用程度的明确，。
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意
作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并明确获取和利用这种信息的方法。
8.2.2 内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以明确质量管理体系是否：
a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所明确的质量管理体系的要求；
b) 得到有效实施与保持。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录**（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格以及原因。跟踪活动应包含对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。
注：作为指南，参见GB/T19021.1、GB/T19021.2?及GB/T19021.3。
8.2.3 过程的监视和测量
组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
8.2.4 产品的监视和测量
组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。
应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员（见4.2.4）。
除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成以前，不能放行产品和交付服务。
8.3 不合格品控制
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。
组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：
a) 采取措施，消除发现的不合格；
b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。
应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包含所批准的让步的记录（4.2.4）。
应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。
当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
8.4 数据统计分析
组织应明确、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处能够持续改进质量管理体系的有效性。这应包含来自监视和测量的结果以以及他有关来源的数据。
数据统计分析应提供有关以下方面的信息：
a) 顾客满意（见8.2.1）；
b) 与产品要求的符合性（见7.2.1）；
c) 过程和产品的特性及趋势，包含采取预防措施的机会；
d) 供方。
8.5 改进
8.5.1 持续改进
组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据统计分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
8.5.2 纠正措施
组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
a) 评审不合格（包含顾客抱怨）；
b) 明确不合格的原因；
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d) 明确和实施所需的措施；
e) 记录所采取措施的结果**（见4.2.4）；
f) 评审所采取的纠正措施。
8.5.3 预防措施
组织应明确措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
a) 明确潜在不合格以及原因；
b) 评价防止不合格发生的措施的需求；
c) 明确并实施所需的措施；
d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）；
e) 评审所采取的预防措施。