ISO9001体系基本原理ISO9001体系评价,ISO9001体系基本原理QMS方法

ISO9001体系基本原理ISO9001体系评价

ISO9001体系基本原理-ISO9001体系评价

ISO9001体系评价

（一）概述

为了保持和不断完善ISO9001体系，应定期客观地评价ISO9001体系的现状，判定是否必须质量改进。在评价时应对每1个过程提出以下4个基本的问题。

1.所有的过程是否已经识别并对输入、转化和输出作出适当的规定？

2.实施过程的职责是否明确并予以分配？

3.确立的程序是否已被实施和保持？

4.通过提供所要求的结果，评定过程是否有效？

通过以上4个基本问题得到的信息能够评定ISO9001体系的有效性。标准提出了三种ISO9001体系评价类型，下面分别作出简要的说明。

（二）ISO9001体系审核

ISO9001体系审核是通过检查获得组织ISO9001体系运行中的信息和客观证据来评价对ISO9001体系要求的符合性和满足组织质量目标和要求的有效性，以便识别改进ISO9001体系的机会。

ISO9001体系审核可分为内部审核和外部审核。内部审核是由组织本身或者以组织的名义进行，又称为第一方审核，它是组织自我完善体系的必要手段，并且能够以组织名义声明符合ISO9001体系要求的基础。

第二方审核是由1个组织为了自身的目的对另一组织进行审核，包含顾客对组织、组织对供方的审核，以便掌握被审核方ISO9001体系的真实信息，评定能否满足本组织的ISO9001体系的要求。

第三方审核是外部独立的审核服务组织进行，通常这类组织是经正式认可的认证团体。审核的依据是ISO9001标准，其目的是以公证的方式取得顾客对组织的信任。

（三）ISO9001体系评审

ISO9001体系评审又称为管理评审，是由组织最高管理者按照ISO9001体系的现状对实现质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性进行定期的和系统性的评价，明确应采取的措施。通过评审，根据相关方的必须和期望的转变，作出修改或调整质量方针和目标的决定。这是组织最高管理者必须进行的重要活动之一。内部和外部审核的结果都应是管理评审的主要依据。

（四）自我评定

自我评定是组织为了追求优秀的业绩所建立的自我评价的过程。它是以《ISO9004ISO9001体系——业绩改进指南》或国家质量奖评定条件为基线，对本组织各项活动以及结果定期进行全面、系统的评价。其目的是对组织的业绩和ISO9001体系的完善程度建立完整的概念，识别必须改进的领域和明确改进的项目。与ISO9001体系审核和评审相比，其评价的范围和内容更为广泛和深入。目前各个国家和不同行业存在许多根据ISO9001体系准则进行组织自我评定的模式。ISO9004标准提供了一种简单易行的方法，为指导组织，怎样开展自我评价给出了指南。

ISO9001体系基本原理QMS方法

ISO9001体系基本原理-QMS方法

管理的系统方法应用在ISO9001体系中就是ISO9001体系方法-QMS方法。

ISO9001体系是组织为实现质量方针和质量目标，由一组相互关联或相互作用的要素形成的集合。评价ISO9001体系的有效性和效率是以能否顺当地达到质量目标来衡量的。2000版ISO9000标准为了协助组织采取合适的方法，有计划有步骤地建立和实施ISO9001体系，取得预期效果，特别提出了下述工作步骤。它是着眼于使组织提高过程能力，确保产品可靠性，并且通过PDCA循环，持续改进过程和产品质量，增加顾客的满意度而设计的。这些工作步骤适用于组织开发和实施ISO9001体系，可是对组织现有的ISO9001体系的保持和改进也是十分有益的。

1.根据本组织提供产品的特点，识别和明确顾客的必须和期望，包含顾客现行的需求和潜在的、发展的要求，以及法律法规的要求。

2.按照顾客需求和组织的质量宗旨和方向，制订和颁布组织的质量方针和质量目标。

3.识别和明确实现组织的质量目标所必需的各个过程和实施过程的职责。

4.对每个过程实现质量目标的有效性和效率明确测量的方法。

5.应用测量方法，评定每个过程结果的有效性。

6.明确防止不合格发生并消除产生不合格原因的措施。

7.通过分析各个过程质量，努力找寻提高过程有效性和效率的机会。

8.明确质量改进的项目，应优先考虑能取得最佳效果的改进项目。

9.对怎样实施改进，从战略、过程和所需的资源进行策划，并制订改进计划。

10.组织实施改进计划，开展改进活动。

11.在改进过程中，对改进效果进行监控。

12.对照每个改进项目的预期目标，评价改进的实际结果。

13.评审改进活动，明确适宜的后续措施。