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什么产品能够使用OEKO-TEX认证,什么产品上亚马逊一般需要办理fda认证

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什么产品能够使用OEKO-TEX认证,什么产品上亚马逊一般需要办理fda认证

什么产品能够使用OEKO-TEX认证

什么产品能够使用OEKO-TEX认证?

OEKO-TEX认证制造的绿色环保产品是1个独立的纺织品标签,用于突出纺织链各个层面的消费品和半成品,这些产品由有害物质测试资料制成,并采用环保工艺生产。安全和对社会负责的工作条件。

大部分,纺织品供应链各个层面的任何成品纺织品和半成品都能够通过OEKO-TEX标签获得MADE IN GREEN,包含各种服装和家具。

OEKO-TEX认证有害物质测试大部分是基于纺织品和资料的各自用途。产品的皮肤接触越密集,皮肤越敏感,必须遵守的人类生态要求越严格。

因此,区分出四种产品类别:

产品类别I:3岁以下婴儿和幼儿用品(内衣,连裤,衣服,床上用品,毛圈制品等)。

产品类别II:靠近皮肤的物品(内衣,床上用品,T恤,袜子等)。

产品类别III:远离皮肤使用的物品(夹克,外套等)。

产品类别IV:装饰/家具资料(窗帘,桌布,室内装饰罩等)。

根据OEKO-TEX中的OEKO-TEX Standard 100认证产品的前提条件是,物品的所有部件都符合要求的标准,除了外部织物,例如缝纫线,插入物,印花等,以及非纺织配件,如纽扣,拉链,铆钉等。 

 其他先决条件是业务质量保证措施的存在和应用,以及申请人对具有法律约束力的承诺和合格声明的签署。

OEKO-TEX认证它适用于所有加工级别的原料、半成品和成品纺织产品,及所用的辅助资料。

什么产品上亚马逊一般需要办理FDA认证

什么产品上亚马逊必须办理FDA认证?

亚马逊Amazon平台这两年在中国发展势头迅猛,越来越多的国内厂家和贸易商想将产品摆到亚马逊Amazon平台销售;亚马逊Amazon平台比较重视产品的安全与合规,对于某些种类的产品,它要求卖家在将产品上架时,必须提供相关的测试报告和FDA申请注册编号。

亚马逊FDA认证标志

常规必须做FDA认证的4种产品:

一、食品FDA登记申请注册:按美国现代食品安全法案要求,生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人,必须向FDA申请注册其设施。

人类食用的产品类型包含酒类、面糖制品、饮料、糖果、谷类食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、调味品、水产品、食品添加剂、奶类、肉汤或果酱、坚果等。

二、化妆品FDA认证,按美国FDA化妆品法规,化妆品申请注册时自愿性要求,化妆品企业可在产品在美国上市以前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记申请注册,登记申请注册后,企业会有1个企业登记号,和产品的配方号码(CPIS).企业必须提供的资料包含企业信息,产品信息。

三、医疗器械FDA认证,美国FDA按风险高低将医疗器械分成ClassI,ClassII,ClassIII3个等级,ClassIII风险等级高,多数ClassIII产品上市前要申请PMA,产品要进行临床试验,产品取得PMA号码后,进行企业登记和产品列名,取得申请注册登记号,即可上市;

ClassII产品属中等风险产品,多数ClassII产品上市场要申请FDA510K,取得510K号后,进行企业登记和产品列名,取得申请注册登记号。

四、激光FDA认证被称为神奇的光,激光产品按照安全级别分为4类,随着级别的升高,激光产品的安全指数逐级降低,激光产品尽管实用,可是对人体有害,一级激光产品属于安全产品,

亚马逊FDA认证流程:

1、准备阶段(填写由环测威提供的申请表)

生产(卫生)许可证资质,合格证复印件;

企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。

2、技术初审申报受理

递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;

3、DMF资料审阅

FDA认真审核,检查DMF文件所写是否属实;

若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。

4、FDA检查

FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答;

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