ISO9000质量管理体系的10个应用关键要点
1.ISO9000质量管理体系过程的评价
4个基本问题:
过程是否已被识别并适当规定?
职责是否已被分配?
ISO9000程序是否得到实施和保持?
在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
综合上述问题答案可明确评价结果｡
2.持续改善
持续改进ISO9000质量管理体系目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会,改进包含下述活动:
分析和评价现状,以识别改进区域;
找寻可能的解决方法并作出选择;
明确改进目标;
评价这些解决办法并作出选择;
实施选定的解决办法;
测量､验证､分析和评价实施的结果,以明确这些目标已经实现;
正式采纳更改｡
必要时,对结果进行评审,以明确进1步改进的机会｡
顾客和其他相关方的反馈以及ISO9000质量管理体系的审核和评审均能用于识别改进的机会｡
3.统计技术的作用
应用统计技术可协助组织了解变异,从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率｡这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策;
在许多活动的状态和结果中,甚至是在明显的稳定条件下,均可观察到变异｡这种变异可通过产品和过程可测量的特性观察到,并且在产品整个寿命周期(从市场调研到顾客服务和最终处置)的各个阶段,均可看到其存在;
统计技术有助于对这类变异进行测量､描述､分析､解释和建立模型,甚至在数据相对有限的情况下也可实现｡这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质､程度和原因提供协助｡从而有助于解决,甚至防止由变异引起的问题,并促进持续改进｡
4.ISO9000质量目标:要求具有适宜性､充分性｡
适宜性:管理评审要对ISO9000质量目标是否满足ISO9000质量体系的维持和持续改进作评价和调整;
充分性:部门ISO9000质量目标要能将部门的职责反映出来｡并能通过部门目标的达成情况反映出部门的工作业绩｡
5.拉动式质量检查
生产的一次合格率由品管的出荷检验反映出来;
制程控制的情况由IPQC(过程检验)对生产线的QCPASS产品作抽样检验及时反映出来;
IQC的检验正确性由制造过程出现的问题反映出来;
QA的检验正确性由顾客的反馈信息反映出来｡
6.ISO9000管理评审的作用
将公司存在的问题进行检讨对策和对好的措施进行宣扬｡
7.ISO9000内审的关注点
ISO9000内审要捉住与质量直接相关(与部门质量职责直接挂勾)的实际问题和现场质量管理情况进行审核评价｡
8.ISO9000的精深之处
把各种方法融入到ISO9000中｡
9.内审､ISO9000外审问题点的性质届定
A.严重不符合项
存在使ISO9000体系崩溃的可能;
使用安全性能对用户方面存在影响;
ISO9000文件控制不符合随处可见;
公司在去年的外审中存在的问题再出现｡
后果:ISO9000体系整改,再审查｡
B.轻微不符合项
偶然､人为､不经意错误｡例:
文件漏签名审批;
仓库帐､物､卡的轻微偏差;
小量检测仪器存在无校验｡
C.观察项
发现点:
正面的:值得推广表扬;
负面的:目前末证明不符合,不加以控制会发展成不符合项｡
10.审查目的:ISO9000体系运行效果是否有效审查方式:抽样方式
审查结论:以抽样方式得出,存在代表性和风险性;
对待方式:客观对待,及时整改｡并不代表部门工作作得不好｡