什么叫FDA认证 CFR 21?
FDA认证联邦法规法典-第21条-食品和药品:
联邦法规(CFR)是联邦政府执行部门和机构在《联邦公报》中发布的通常和永久性法规的编纂。CFR的标题21保留用于食品和药物管理局的法规。CFR的每个标题(或卷)每个日历年度修订一次。每一年大约在4月1日发布修订的《标题21》,通常几个月后即可在此处获得。
CFR 21是从政府印刷局(GPO)的文件中下载的,并且包含最新版本。GPO的CFR,无论是当前的还是历史的,也能够直接在以下位置进行搜索:http : //www.ecfr.gov/。
在CFR Title 21数据库上能够进行3种类型的搜索:
1.按零件号和分段号搜索
以所示格式输入完整的数字(例如862.1325),其次选择“搜索规则。此搜索不能与任何其他搜索组合。假如输入的零件和部件号不在Title 21的当前修订版中,则将为您提供1个链接,使您能够在GPO上搜索较早的修订版。
2.选择CFR零件编号:
使用下拉箭头选择标题21的CFR零件编号之一,其次选择搜索规则。您的结果将包含所选零件号的所有子零件的列表。选择1个子部件以获取该子部件的全文。您还能够通过选择结果页面顶部的“零件链接来获得“零件号的全文。此搜索能够与全文搜索(#3)结合使用
3.全文搜索:
您能够输入1个单词(例如DEVICE),确切的短语(例如DEVICE TRACKING)或多个由AND连接的单词(例如import AND export)。假如输入准确的短语,则仅检索这些单词以准确顺序彼此相邻的项目。假如输入由AND连接的多个单词,则检索到的项目将以任意顺序包含两个搜索单词。您也能够将“全文搜索与“选择CFR零件编号搜索结合使用,以将检索范围限制为特定的CFR零件编号。
全文搜索使用Verity Search引擎。能够在Verity-help上找到有关使用Verity的协助。注意:“全文本搜索不包含拼写形式或连字符,斜线等符号使用的变体。假如未获得预期的结果,请尝试进行初始搜索的变体。
搜索CFR 21数据库:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdOCS/cfcfr/cfrsearch.cfm
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