FDA认证小型企业故意掺假合规期限已通过:3月开始检查-企业易

FDA认证小型企业故意掺假合规期限已通过：2021年3月开始检查

FDA故意掺假检查：

2020年7月27日是小型食品企业遵守美国食品和药物管理局（FDA认证）故意掺假规则的合规期限。根据“故意掺假”规则，在过去3年中平均申请注册销售额超过1000万美元的申请注册食品工厂必须制定并实施食品防御计划。该规则将小型企业定义为雇用少于500名全职等效雇员。

根据最近的公告，FDA认证将在2021年3月开始对小型企业进行例行检查，以检查是否符合该规定。FDA认证在2020年3月开始对大型食品企业进行检查以确认其是否符合该规定。

FDA认证指出，《食品安全现代化法》（FSMA）的“故意掺假规则”“旨在解决可能故意引入食品的危险，包含恐怖主义行为，目的是造成广泛的公共健康危害。”

该规则要求有盖食品设施制定和实施食品防御计划。该《食品防御计划》必须包含对设施内区域和可能有意污染食品的加工步骤的脆弱性评估，以及针对已发现漏洞的缓解策略。例如，容纳液体储罐的房间可能容易被故意掺假。针对此漏洞的缓解策略可能包含锁定储物箱，限制进入房间的权限以及监视安全摄像机。

还要求工厂制定书面程序，以进行食品防卫监测和核实缓解策略的正确实施。FDA认证要求企业将其食品防卫计划的记录保存至少两年。

FDA认证指出，检查将包含对设施的食品防卫计划进行快速检查，以验证它们是否满足《故意掺假规则》的基本要求，同时还要调查设施是否符合FSMA的其他要求。

训练有素的食品安全专业人员能够为您的设施创建食品防御计划，或查看您现有的计划和文件以确保合规性，以确保在进行FDA认证检查时为您做好准备。还提供有关食品防卫规则的100％在线员工培训。

如需协助，请发送电子邮件至：1461564104@qq.com 或致电+ 133-1698-9011。您还能够每天24小时与监管顾问在线聊天，网址为 http://www.st-fda.com/

电外科器械FDA认证510（k）指南负责医疗器械法规的美国食品和药物管理局（FDA）发布了专门针对普通外科电外科器械的510（k）上市前通知提交的指南。该文件的范围涵盖旨在切割和/或去除组织的基于高频电流的设备。FDA认证指南涵盖的医疗器械为II类电外科器械，也称为

FDA认证医疗器械通讯程序指南美国医疗器械流通领域的监管机构食品药品监督管理局（FDA认证）宣布了对医疗器械制造商与其他相关方之间的通信程序进行更改的提议。在进行此类更改的过程中，该机构对应用程序决定公告提出了新规则，并发布了专门针对组合产品通信的指南草案。FDA认

FDA认证ASCA合格评定试验计划认证计划FDA认证合格评定试验计划美国食品和药物管理局已经发布了《合格评定试验认证计划》的最终指南。该文件构成了最初于2019年9月发布的指南的最终版本。由于其法律性质，该指南没有确立任何强制性的规则和要求，行业代表必须遵守–容许采

获得美国食品药品监督管理局（FDA认证）批准FDA认证批准：美国食品药品监督管理局（FDA）批准一词具有巨大的价值，在全球范围内，制造商以及营销合作伙伴声称其产品获得了“ FDA批准”，或者在公司网站或Flex，杂志和宣传册等商业促销活动中显示文字。在

食品FDA认证范围，必须申请注册的食物有什么？FDA批准食品，饮料和膳食补充剂：FDA不批准食品，饮料或膳食补充剂，食品机构在美国分销产品以前不必获得任何类型的认证或批准，食品设施必须在FDA申请注册，但在FDA申请注册并不标明FDA批准该设施或其产品。

FDA认证批准-杀菌洗手液最终规则杀菌洗手液FDA认证：FDA认证批准了有关杀菌洗手液的最终规定，FDA关于杀菌洗手液的最终规定使OTC专着中的28种有效成分不符合“非水用的非处方药消费者擦洗液”的资格。使用这些成分的制造商必须FDA批准，NDA或ANDA才能继续

纸尿裤FDA认证怎么办理?FDA被称为美国人健康的守护神，其执行过程的严苛、严谨为全世界，拥有纸尿裤FDA认证的产品为安全、健康、环保。给宝宝用安心放心。据了解，新感觉纸尿裤早在2010年就获得了纸尿裤FDA认证，这代表着新感觉纸尿裤通过了世界上严苛的

FDA认证药物主文件（DMF）|美国食品药品管理局美国FDA认证 DMF（药品主文件）是由人类药物制造商，加工者，包装者和储存者自愿提交给FDA的机密文件。FDA DMF包含有关生产设施，过程，包装，质量控制和存储产品的信息。FDA DMF通常由活性药物成分（API

FDA认证根据食品设施申请注册最终规则发布新要求FDA认证在7月14日发布了修订食品设施申请注册要求的最终规则（最终规则）。1最终规则是《食品安全现代化法案》（FSMA）实施的一部分，旨在协助提高食品企业申请注册数据库的准确性。FSMA的背景:FSMA

FDA认证发布有关故意掺假（IA）规则的其他指南FDA认证发布了指导文件草案的第二部分，该草案旨在支持遵守FDA食品安全现代化法案（FSMA）中的故意掺假（IA）规则。FSMA关于故意掺假的最终规则旨在解决可能因恐怖主义行为故意引入食品的危害，以期对公众健康造成广泛