化妆品GMPC认证的起源
化妆品GMPC认证的起源
化妆品GMPC认证,起源于美国和欧洲。
在美国,1962年就已对化妆品GMPC立法,明文规定化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识,后来又由美国食品和化妆品监督管理局(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》(即GMPC,现行为1992年版标准)。欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范》(简称GMPC,现行为1995年版标准),其后又在原来的基础上做了一些改进,其目的以保证消费者的使用安全为出发点,意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则,促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐。
而在中国家暂时还没有这么严格的要求,但发展趋势必然会走向化妆品GMPC,由于实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障;我们有关部门正在准备着手制定化妆品的GMPC标准,以应对加入WTO后,加强我国化妆品进出口(含“OEM、ODM”的化妆品)的监管职能,保障消费者的使用安全和健康。
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化妆品GMPC认证的实施优点及发展趋势
化妆品GMPC认证的实施优点及发展趋势
1、实施化妆品GMPC认证的优点:
确保产品安全;
提高产品质量;
消除危险事故;
降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险;
降低产品公众回收的风险;
符合法规和贸易准则
良好的工作环境;
有效控制成本和国际认可;
增强产品竞争力;
有效的产品追溯;
2、化妆品GMPC认证的发展趋势:
随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化妆品的市场也在日益增加;同时,世界著名化妆品也因其在本土加工成本高而在不断找寻更低加工成本的发展中国家作为OEM、ODM的基地,随着中国加入WTO。中国,无疑是OEM、ODM的最佳选择。而对化妆品的OEM、ODM方面,国外品牌对代加工的工厂都有较严格的要求,普遍都对代加工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求,通常都会前来参观工厂并进行有关的评估,目前,欧盟化妆品商最普遍的要求就是需代加工厂通过其欧共体的化妆品GMPC或美国FDA的化妆品GMPC认证,至目前,广东的化妆品生产企业中,已经有好几十家工厂通过了欧共体的化妆品GMPC或美国FDA的化妆品GMPC认证,这些企业中,多数是既做代加又有自己品牌且有一定基础的工厂,其中外资厂占了较大占比。在实施GMPC规范管理后,使其管理水平有了1个较大幅度的提升;同时,亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用,特别是一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂,获取GMPC认证证书对企业的业务拓展起到了很好的协助。
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GMP认证资料1 . 药品GMP认证申请书(一式四份); 2 . 《药品生产企业许可证资质》和《工商营业执照》复印件; 3 . 药品生产管理和质量管理自查情况(包含企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
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