
化妆品GMPC认证主要内容
化妆品GMPC认证主要内容
人员
仅有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,并且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
厂房和设施
无论是车间的设计、建筑资料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
设备
工厂的所有设备和用具,其设计、采用的资料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
加工控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有1个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的1个有效工具。每一年至少要进行一次内审。
产品的追踪性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每一年要进行回收的模拟并保持记录。
总之,GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
今日通过对《化妆品GMPC认证主要内容》的学习,相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证,请联络我们吧。
化妆品GMPC认证咨询服务项目
化妆品GMPC认证咨询服务项目
广州将道企业管理有限责任公司专业从事GMPC认证技术咨询,公司拥有一批经验丰富的咨询老师、行业内广泛的人脉资源和成熟的咨询模式,采取专家指导、分级培训、模拟检查、全程把关等方法协助企业建立实用的质量管理体系,切实提高新技术企业业管理水平并确保企业一次性通过GMPC认证。
服务内容概述:
一、对业进行现场考察,提出GMPC认证初步计划。
1.了解企业厂房设施、设备现状,根据规范条款提出整改意见;
2.了解拟认证产品及生产工艺情况,明确与规范相应条款的符合性;
3.了解企业人员现状,提出机构设置初步意见;
4.了解企业生产质量管理文件体系现状并提出初步意见;
5.提出并与甲方探讨认证总体计划。
二、协助企业进行厂房工艺布局设计
1.根据企业厂区平面布局现状,按照规范要求提出调整方案(适用于旧厂改造)。
2.对新厂设计提出布局方案,协助企业进行工艺设计,确保方案符合规范标准。
三、提供各类文件模板,如岗位职责、管理规程(SMP)、 操作规程(SOP) 、质量标准、生产记录等,并指导企业根据自身情况进行文件转化。
四、人员培训:由我公司派咨询老师对公司中层干部和参与认证的骨干人员进行培训,内容包含基本理论、认证要求和流程、生产质量管理细则、文件体系建立和执行等。
五、协助企业整理GMPC认证申报资料。
六、组织企业进行现场模拟检查,协助企业编排迎检方案及汇报资料。
七、协助企业制定认证现场检查接待方案,协助组织编写整改报告,对认证评审情况进行跟踪。
此外,我公司除了有GMPC化妆品GMP认证外,还有药品GMP认证,医疗器械GMP认证,中药饮片GMP认证,保健食品GMP认证等
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