化妆品究竟怎样过FDA认证批准,接受FDA监管
化妆品究竟怎样过FDA认证批准，接受FDA监管
该法律不要求化妆品和产品（除色料外）要在美国市场上获得FDA认证批准，可是有FDA法律和法规适用于美国市场上的化妆品。
在美国销售的与化妆品有关的两个最重要的法律是“联邦食品，药品和化妆品法案”（FD＆C法）和“公平包装和标签法案”（FPLA）。
在美国，联邦法律由国会制定，为了使法律在日常工作中可行，国会授权了某些政府机构。例如FDA，以制定法律。FDA对化妆品法律授权的更改将要求国会更改法律。
法律规定“化妆品”属于某些产品？
FD＆C法案将化妆品的预期用途定义为：“打算在人体上进行摩擦，倾倒，洒水或喷洒，其次以其他方式处置人体的物品，用于清洁，美化，增强吸引力或改变人体的外观。外观”中定义的产品包含皮肤保湿剂，香水，口红，指甲油，眼部和面部化妆品，洗发香波，永久性波浪，染发剂和除臭剂，以及任何打算吸收水分的物质，它不包含肥皂。
可是，假如该产品预防性治疗用途，例如治疗或预防疾病，或影响身体的结构或功能，则它是药物（FD＆C法案201（g）），或者在某些情况下是医疗设备（FD＆C Act，201（h）），即使它影响外观。其他“个人护理产品”能够作为补充补充剂或消费产品进行管理。
此处提供的信息仅适用于FD＆C法案所定义的化妆品产品法规。
法律对化妆品的安全性和标签有何规定？
FD＆C法案禁止在州际贸易中销售重复假或 贴错商标的化妆品。
“参假”是指涉及产品成分的违法行为，无论是由于成分，杂质，加工，包装还是运输和处理造成的。根据FD＆C法案，假如 符合以下条件，则化妆品将被替代假-
“其含有或含有任何有毒或有害物质，在其标签上规定的使用条件下或在惯常使用的条件下，可能引起使用者造成伤害”（煤焦油染发剂除外））；
“其全部或部分由任何肮脏，腐烂或分解的物质组成”；
“它是在不卫生的条件下准备，包装或保存的，可能已被污物污染，或可能对健康有害”；
“其容器全部或部分由任何有毒或有害物质组成，可能使所盛装的物品危害健康”；或者
除煤焦油染发剂外，《 FD＆C法案》第721（a）节所指的“是，或带有或含有不安全的颜色添加剂”。（《 FD＆C法案》第601条）
“贴错商标”是指涉及标签或包装欺骗性商品的违规行为。根据FD＆C法案，被化妆品 贴错标签 if--
“其标签在任何情况下均属虚假或误导”；
（ 豁免可能适用于将在原始加工或包装地点以外的场所进行加工，标记或重新包装的化妆品。）。
所需信息不够突出和显眼；
“其容器的制造，形成或填充以致产生误导”；
除染发剂外，它是一种不符合FD＆C法案第721条发布的适用法规的着色添加剂；和
“其包装或标签违反了根据1970年防毒包装法第3或4条发布的适用法规。” （《 FD＆C法案》第602条）
根据《 FD＆C法案》，由于未提供重大事实，产品也可能被贴错了商标。这代表着，例如，确保产品安全使用所需的任何安全使用说明和警告声明。
除此之外，在FPLA的授权下，FDA要求零售给消费者的化妆品成分清单（标题21，联邦法规（CFR），第701.3节）。根据FD＆C法案，不符合FPLA的化妆品被认为是品牌错误。（FPLA ，第1456节）此要求不能用于仅用于专业用途，机构用途（例如在学校或工作场所）或作为免费样品或酒店设施分发的化妆品。
FDA能够对市场上违反这些法律的化妆品以及销售此类产品的公司和个人采取行动。
FDA是否在化妆品上市以前就批准了？
FDA对化妆品的法律授权改变了我们对我们管制的其他产品（例如药品，生物制剂和医疗设备）的授权。根据该法律，除色添加剂外，化妆品和成分不必须FDA上市前批准。可是，FDA能够对市场上不符合法律的产品或违反法律的公司或个人采取执法行动。
通常而言，除颜色添加剂和法规所禁止或限制的成分外，制造商能够在化妆品配方中使用任何成分，但只能是
1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的，
2.产品已正确贴上标签，
3.根据FDA强制执行的法律，使用该成分不会导致化妆品被重复假或贴错商标。
谁负责证实化妆品的安全性？
生产或销售化妆品的公司和个人有确保产品安全的法律责任。法律和FDA法规都不要求进行特定测试来证明分开的产品或成分的安全性。该法律还不要求化妆品公司与FDA共享其安全信息。
FDA一直建议制造商使用任何必要的测试来确保其产品和成分的安全。企业能够通过多种方式证实安全。FDA标明：“能够通过（一）依赖于有关成分和类似于特定化妆品成分的产品配方的现有毒理学测试数据，以及（b）任何其他添加剂的性能，来充分证实产品的安全性。根据此类现有数据和信息进行适当的毒理学和其他测试。” （联邦公报，1975年3月3日，第8916页）。
除此之外，法规禁止或限制在化妆品中使用多个成分，并要求在某些类型的化妆品标签上加贴警告声明。
FDA能够命令从市场上召回有害化妆品吗？
召回化妆品是制造商或分销商采取的自愿行动，从市场上删除有危害或严重欺骗或某种缺陷的产品（21 CFR 7.40（a）。）FDA无权订购召回的化妆品，但我们必须监视进行产品召回的公司，假如该公司在没有FDA书面要求的情况下不愿意将危险产品从市场上移除，则能够要求产品召回。
FDA能够对销售消除假或贴错商标的化妆品的公司或个人采取什么行动？
假如我们有可靠的信息表明化妆品被掺假或贴错标签，则FDA可能会采取管制措施。例如，FDA能够通过联邦法院系统中的司法部采取行动，从市场上清除掺假和贴错商标的化妆品。为防止渗透假或商标错误的产品进1步运输，FDA可能会要求联邦地方法院对违禁化妆品的制造商或分销商发布限制令。违反法律的化妆品可能会被扣押。“扣押”是指政府从违反或怀疑违反法律的人手中占有财产。FDA还可能对违反法律的人提起刑事诉讼。
除此之外，FDA与美国海关和边境保护局密切合作，以监控进口情况。根据《 FD＆C法案》第801（a）条，进口化妆品必须在通过美国海关入境时由FDA审查。不符合FDA法律和法规的产品将被拒绝进入美国。必须使它们合规（假如可能），销毁或重新出口。FDA不会检查所有进入该国的化妆品，可是即使进口时未进行检查，进口化妆品仍受我们执行的法律的约束。
FDA根据机构的优先事项采取监管行动，并与公共卫生问题和可用资源保持一致。
FDA能够检查化妆品制造商吗？
FDA能够并且确实要检查化妆品生产设施，以确保化妆品安全，并根据FD＆C法案或FPLA明确化妆品是否能够重复假或贴错商标。
FDA是否测试化妆品或建议测试实验室？
尽管“FD＆C法案”并未使化妆品接受FDA的上市前批准，但我们确实收集了样品进行检查和分析，这是化妆品设施检查，进口检查以及对与使用相关的不良事件的投诉的后续措施。FDA也可能对化妆品和成分进行研究以解决安全问题。
FDA本身没有私人检测实验室，并且为了避免甚至感觉到利益冲突，我们不建议消费者或制造商使用私人实验室进行样品分析。
化妆品公司是否必须在FDA申请注册或获得FDA许可才能运营？
根据该法律，制造商无需在FDA申请注册其化妆品店或提交其产品配方，也不必须申请注册号即可将化妆品进口到美国。
可是，我们鼓励化妆品公司使用在线申请注册系统来参加FDA的自愿化妆品申请注册计划（VCRP）。化妆品制造商，分销商和包装商能够将其当前正在美国销售的产品的信息封装，并在VCRP数据库中申请注册其制造和/或包装设施的位置。
化妆品FDA申请注册可咨询快速办理！
化妆品行业FDA认证申请要求和条件是什么,怎么申请
妆品自愿申请注册计划（VCRP）
化妆品FDA证书样本
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿申请注册计划。计划包含两部分：化妆品生产厂家自愿申请注册和化妆品成分声明。
参与VCRP的好处
厂家自愿申请注册并获得申请注册号并不标明FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不容许厂家利用参与VCRP或获取的申请注册号或列名号进行商业宣传；但厂家能够通过参与VCRP直接获得下列利益：
获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。假如当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。假如你的产品不在申请注册数据库中，FDA将无法通知你。
避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。假如化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家能够在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了由于不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 协助零售商识别有安全意识的生产商。零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA申请注册过。尽管申请注册并不标明FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。假如你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。
采集样品的决定基于产品的性质；FDA重点关注的问题；产品的以往历史。FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析
假如FDA发现样品符合要求，则分别向美国海关和进口商发送一份"放行通知书"。
假如FDA断定，样品"有违反FDCA和其它有关法律的表现"，则分别向美国海关和案及进口商发送"扣押和听证通知书"。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。
已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整，回输或销毁
听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的机会。
假如案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复通知书，FDA向美国海关和案及进口商发送"拒入通知书"。而后问题所及的产品回输或销毁。
假如案及承销商、货主、进口商或一指定代表答复了"扣押和听证通知书"，当进口商提供证据表明产品"符合要求"或提交修整产品的申请书时，FDA就已扣押的产品举行听证会。
假如商号提供了产品符合要求的证据，FDA将采集后续样品。待分析后决定，产品或是被放行或是被拒绝入境。
FDA审核进口商拟议的修整程序，视情况予以批准或不予批准。一旦批准，FDA将进行后续检验/样品采集以明确其合格性。假如样品合格，向美国海关和进口商发送"放行通知书"。发果样品不合格，出"拒入通知书"。
FDCA的第8（C）节要求申请人支付全部费用，除更新标签或其它使扣押商品符合申请书（FDA-766表格）条款中有关措施的费用外，还包含FDA官员或雇员的差旅、日用和薪水。通过提交FDA-766表格，申请人同意按现行法规支付全部监管费用。