分享好友 资讯首页 频道列表

食品GMP认证咨询:申请GMP认证一般需要具备的条件,食品QS办理流程

0
食品GMP认证咨询:申请GMP认证一般需要具备的条件,食品QS办理流程

食品GMP认证咨询:申请GMP认证一般需要具备的条件

食品GMP认证咨询:申请GMP认证必须具备的条件

不是任何企业都能够申请GMP认证,企业在申请前一定要做一些验厂咨询,多了解一些有关GMP验厂的知识,或者找专业的验厂辅导公司,做一次验厂辅导。企业要申请食品GMP认证,必须具备下列5个条件:

(一)领有公司执照或商号之营利事业登记证者。

(二)领有经济部工厂登记证,并载有申请认证之产品项目者。

(三)符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。

(四)从事分装或改装产品之厂商,得申请食品GMP认证,惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。

(五)加工层次轻微之产品,得视同分装或改装产品。如判定困难时,得提请食品GMP技术委员会研议。

以上5点是企业必须具备的,也是GMP验厂通过的先决条件。

今日通过对《食品GMP认证咨询:申请GMP认证必须具备的条件》的学习,相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证,请联络我们吧。

食品QS办理流程

食品QS办理流程

许可证资质申请办理程序

食品生产加工企业按照下列程序申请获得食品生产许可证资质:

1.食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原则,到所在地的市(地)级以上质量技术监督部门提出办理食品生产许可证资质的申请;

2.企业填写申请书,准备相关资料,其次报所在地的质量技术监督部门;

3.接到质量技术监督部门通知后,领取《食品生产许可证资质受理通知书》;

4.接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查;

5.符合发证条件的企业,即可领取食品生产许可证资质以及副本。

办证工作日须知

一、申请阶段

15个工作日

从事食品生产加工的企业(含个体经营者),应按规定程序获取生产许可证资质。新建和新转产的食品企业,应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证资质。省级、市(地)级质量技监部门在接到企业申请资料后,在15个工作日内组成审查组,完成对申请书和资料等文件的审查。企业资料符合要求后,发给《食品生产许可证资质受理通知书》。

20个工作日

企业申报资料不符合要求的,企业从接到质量技术监督部门的通知起,在20个工作日内补正,逾期未补正的,视为撤回申请。

二、审查阶段

40个工作日

企业的书面资料合格后,按照食品生产许可证资质审查规则,在40个工作日内,企业要接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查。现场审查合格的企业,由审查组现场抽封样品。

10个工作日

审查组或申请取证企业应当在10个工作日内(有特殊规定的除外),将样品送达指定的检验机构进行检验。

10个工作日

经必备条件审查和发证检验合格而符合发证条件的,地方质量技监部门在10个工作日内对审查报告进行审核,确认无误后,将统一汇总资料在规定时间内报送国家质检总局。

10个工作日

国家质检总局收到省级质量技监部门上报的符合发证条件的企业资料后,在10个工作日内审核批准。

三、发证阶段

15个工作日

经国家质检总局审核批准后,省级质量技监部门在15个工作日内,向符合发证条件的生产企业发放食品生产许可证资质以及副本。

许可证资质相关时间

证书

食品生产许可证资质的有效期通常不超过5年。不同食品其生产许可证资质的有效期限在相应的规范文件中规定。

换证

在食品生产许可证资质有效期满前6个月内,企业应向原受理食品生产许可证资质申请的质量技术监督部门提出换证申请。质量技术监督部门应当按规定的申请程序进行审查换证。

年审

对食品生产许可证资质实行年审制度。取得食品生产许可证资质的企业,应当在证书有效期内,每满1年前的1个月内向所在地的市(地)级以上质量技术监督部门提出年审申请。年审工作由受理年审申请的质量技术监督部门组织实施。年审合格的,质量技术监督部门应在企业生产许可证资质的副本上签署年审意见。

变更

食品生产加工企业在食品原资料、生产工艺、生产设备等生产条件发生重大转变,或者开发生产新种类食品的,应当在转变发生后的3个月内,向原受理食品生产许可证资质申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证资质变更申请。受理变更申请时,质量技术监督部门应当审查企业是否仍然符合食品生产企业必备条件的要求。

企业名称发生转变时,应当在变更名称后3个月内向原受理食品生产许可证资质申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证资质更名申请。

申请QS生产许可证资质必须准备的资料

1、《食品生产许可证资质申请书》(到所在市(地)质量技术监督部门领取)3份(注:有的地方规定其中必须有2份以上为钢笔书写,且为1个人的笔迹,切忌涂改和粘贴;有的地方规定全部要打印件,请向质监部门打听清楚。),按照规定要求填写好后在每份申请书封面上的盖章位置加盖单位公章,复印的印章无效。必须特别注意的是,《食品生产许可证资质申请书》封面应当加盖企业公章。

2、企业工商营业执照、食品卫生许可证资质、企业代码证(复印件),各复印3份后盖上单位公章,其中3份工商营业执照的盖章处还须写上“与原件一致”。并按照工商营业执照、卫生许可证资质、代码证的先后顺序装订在申请书后。

不需办理代码证书的,提供企业负责人身份证复印件一份

3、生产企业工艺流程图(标注有关键设备和参数)和厂区平面图(企业生产场所布局图)一式3份,按照工艺流程图、厂区平面图的顺序附在代码证之后。(这两种图有条件的要复印成A4纸)。

4、企业质量管理手册原件一本。

5、委托检验协议原件一份。

6、检验员须经过培训并得到市质监局颁发的检验员证。如产品执行企业标准,还应提供经质量技术监督部门备案的公司产品标准一份。

7、申请表中规定应当提供的其他资料。

8、缴纳2600元(许可证资质审查费、许可证资质公告费,此项为中央统一收取)。

QS认证体系文件目录

1、质量方针质量目标

2、质量责任人任命书

3、机构设置

4、岗位职责

5、资源的提供与管理

⑴质量有关人员的能力要求规定

⑵人员培训管理规范

⑶设施、设备管理规范

检测设备、计量器具管理规范

⑸设备操作维护规程

⑹检验仪器操作规程

6、产品设计

⑴工艺流程图

⑵工艺规程

7、原资料提供

⑴采购管理规范

⑵采购质量验证规程

⑶原辅料、成品仓库管理规范

8、生产过程质量控制

⑴生产过程的质量控制制度

⑵关键工序的管理规范

9、产品质量检验

⑴检验管理规范

⑵产品质量检验规程

10、不合格的管理

⑴不合格的管理办法

⑵不合格品的管理规范

11、技术文件管理规范

12、卫生管理规范

13、质量记录

今日通过对《食品QS办理流程》的学习,相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证,请联络我们吧。

企业申请乳制品GMP/HACCP认证应具备什么条件?(haccp食品安全管理体系认证怎么申请)
企业申请乳制品GMP/HACCP认证应具备什么条件?申请乳品企业GMP/HACCP认证的乳制品生产企业应满足以下条件:1、取得国家工商行政管理部门或有关机构申请注册登记的法人资格(或其组成部分);2、取得相关法规规定的行政许可文件(适用时);3、产品标准符合《中华人民共和国标准化
化妆品GMPC认证审查的内容及申请流程(化妆品认证申请)
化妆品GMPC认证审查的内容及申请流程一、化妆品良好生产规范的内容包含:人员厂房和设施卫生和虫害控制设备过程的控制质量控制和质量保证产品的追踪性和回收二、工厂审核期间,
GMP认证资料(药品资质认证申请)
GMP认证资料1 . 药品GMP认证申请书(一式四份); 2 . 《药品生产企业许可证资质》和《工商营业执照》复印件; 3 . 药品生产管理和质量管理自查情况(包含企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
GMP/GSP/中药材GAP认证(药品资质认证申请)
GMP/GSP/中药材GAP认证GMP/GSP/中药材GAP认证申请资料: (1)企业申请报告:(2)《药品GMP、GSP、GAP》(含电子文档);(3)药品GMP、GSP、GAP认证自查报告(含电子文档)(具体要求附后);
化妆品GMPC认证监视和测量装置管理办法(化妆品认证申请)
化妆品GMPC认证监视和测量装置管理办法PMCC认证辅导顾问总结出化妆品GMPC认证监视和测量装置管理办法(内部使用)1范围为了确保使用合格的监视和测量装置(以下简称“测量装置”),根据DG/QHSE/E7.43《监视和测量装置控制程序》的有关规定,制
美国FDA-GMP规范(药品资质认证申请)
美国FDA- GMP规范美国FDA现行的良好制造规范(Good Manufacturing Practices,GMP)在质量体系(Quality System,QS)规章中提出,发布在联邦食品、药品和化妆品法(Food, Drug and Cosmetic,FDC)第
GMP体系认证和ISO认证区别(怎么申请ISO认证)
GMP体系认证和ISO认证是两种不同的认证体系,它们的主要区别如下:1. GMP体系认证:GMP(Good Manufacturing Practice)是一种关于药品、医疗器械和食品等行业的质量管理体系认证。GMP认证主要关注产品的生产过程,确保产品符合相关法规和标准要求,以保
GMP认证占领药品市场(药品资质认证申请)
GMP认证占领药品市场宣传阵地我们不去占领,敌人就会占领。现在的互联网药品交易市场,就如同一块阵地,没有权威声音,不能传递正能量,虚假药品宣传、制假售假的歪风邪气就会抬头,公众健康权益就会受到伤害。这是国家食药总局副局长尹力的一段话。对药品的监管还要依靠药品生产商的自觉,药品生产
食品药品安全案件为何多发GMP验厂咨询(验厂的时候需要注意什么)
食品药品安全案件为何多发GMP验厂咨询最高人民法院近日公布最新数据,验厂仅今年1至6月,全国法院共受理生产、销售假药、劣药犯罪案件688件,比2011年全年收案量高出近70%;受理生产、销售有毒、有害食品、不符合卫生标准的食品、不符合安全标准的食品案330件,接近2011年全年水
iso体系认证与gmp认证的区别(怎么申请ISO认证)
ISO体系认证和GMP认证是两种不同的认证体系,主要针对的是不同的领域和目标。ISO体系认证是指国际标准化组织(ISO)制定的一系列标准,旨在帮助组织建立和实施有效的管理体系,以提高组织的绩效和客户满意度。ISO体系认证包括ISO 9001质量管理体系认证、ISO 14001环境