化妆品行业FDA认证申请要求和条件是什么,怎么申请

妆品自愿申请注册计划（VCRP）

化妆品FDA证书样本

FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿申请注册计划。计划包含两部分：化妆品生产厂家自愿申请注册和化妆品成分声明。

参与VCRP的好处

厂家自愿申请注册并获得申请注册号并不标明FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不容许厂家利用参与VCRP或获取的申请注册号或列名号进行商业宣传；但厂家能够通过参与VCRP直接获得下列利益：

获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。假如当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。假如你的产品不在申请注册数据库中，FDA将无法通知你。

避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。假如化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家能够在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了由于不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 协助零售商识别有安全意识的生产商。零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA申请注册过。尽管申请注册并不标明FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。假如你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。

采集样品的决定基于产品的性质；FDA重点关注的问题；产品的以往历史。FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析

假如FDA发现样品符合要求，则分别向美国海关和进口商发送一份"放行通知书"。

假如FDA断定，样品"有违反FDCA和其它有关法律的表现"，则分别向美国海关和案及进口商发送"扣押和听证通知书"。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。

已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整，回输或销毁

听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的机会。

假如案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复通知书，FDA向美国海关和案及进口商发送"拒入通知书"。而后问题所及的产品回输或销毁。

假如案及承销商、货主、进口商或一指定代表答复了"扣押和听证通知书"，当进口商提供证据表明产品"符合要求"或提交修整产品的申请书时，FDA就已扣押的产品举行听证会。

假如商号提供了产品符合要求的证据，FDA将采集后续样品。待分析后决定，产品或是被放行或是被拒绝入境。

FDA审核进口商拟议的修整程序，视情况予以批准或不予批准。一旦批准，FDA将进行后续检验/样品采集以明确其合格性。假如样品合格，向美国海关和进口商发送"放行通知书"。发果样品不合格，出"拒入通知书"。

FDCA的第8（C）节要求申请人支付全部费用，除更新标签或其它使扣押商品符合申请书（FDA-766表格）条款中有关措施的费用外，还包含FDA官员或雇员的差旅、日用和薪水。通过提交FDA-766表格，申请人同意按现行法规支付全部监管费用。