
铜川GJB9001C认证中的设计开发
铜川GJB9001C认证中的设计开发
设计和开发策划。编制产品设计和开发计划时,必须时,应对产品改进做出安排;设计、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动;识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并明确相应的措施;实施产品标准化要求,明确设计和开发中使用的标准和规范;运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应等专业工程技术进行产品设计和开发;对产品进行特性分析;设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺、应经过论证、试验和鉴定;按规定要求明确并提出产品交付时必须配置的保障资源;对参与设计和开发的供方的质量控制;提出监视与测量的需求;对元器件等外购器件的选用、采购、监制、验收、挑选、复验以及失效分析等活动进行策划;对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划,落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效地沟通,并明确职责分工。随着设计和开发的进展,适当时,策划的输出应予以更新。
设计和开发输入,明确工艺要求。
设计和开发输出。编制关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表,并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识;规定产品使用所必须的保障方案和保障资源要求;适用时,给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计报告。此外,适用时,产品的设计输出包含产品规范、工艺总方案、工艺规程、用户资料、诊断指南以及产品安全使用的培训教程。
设计和开发评审。顾客要求时,应邀请顾客参加评审,必要时,进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性、以及计算机软件、元器件、原资料等专题评审。组织应对采取的措施进行跟踪,并就评审结论和跟踪的结果向顾客通报。
设计和开发验证。对于顾客要求控制的项目,应通知顾客参加设计和开发验证。
设计和开发确认。应邀请顾客参加设计和开发确认;需定型(鉴定)的产品,组织应按有关规定完成定型(鉴定)准备工作。
设计和开发更改的控制。对重要的设计更改应进行系统分析和验证,按规定履行审批程序;对已定型产品的更改应按定型工作有关规定办理;设计和开发的更改应符合技术状态管理要求。
新产品试制(增加部分),组织应编制形成文件的新产品试制过程控制程序,以保证:在设计和开发的适当阶段进行工艺评审;在新产品试制前进行准备状态检查;适用时,在试制过程中进行首件鉴定;在产品试制完成后进行产品质量评审;
需生产定型的产品,组织应按有关规定完成生产定型(鉴定)准备;保存试制过程和采取任何措施的记录;顾客要求时,组织应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定。
试验控制,组织应对试验过程实施控制,对重要的试验项目,组织应:编制试验大纲,明确要求,做好试验前的准备,并实施准备状态检查;按照试验大纲组织试验;按规定的程序收集、整理数据和原始记录,分析、评价试验结果,保证试验数据的完整性和准确性;对试验发现的故障和缺陷,采取有效地纠正措施,并进行试验验证;试验过程、结果及任何必要措施的记录应予以保持。试验大纲需经顾客统一,必要时,应邀请顾客参加试验。试验结果应向顾客通报,试验过程变更时应征得顾客同意。
铜仁HACCP认证危害解决方案
铜仁HACCP认证危害解决方案
HACCP体系是Hazard Analysis Critical Control Point的英文缩写,标明危害分析的临界控制点。HACCP体系是国际上共同认可和接受的食品安全保证体系,主要是对食品中微生物、化学和物理危害进行安全控制。
一.危害分析及危害程度评估
由原料、制造过程、运输至消费的食品生产过程之全部阶段,分析其潜在的危害,评估加工中可能发生的危害以及控制此危害之管制项目(Preventative Measures ,PMs)。
二.主要管制点
决定加工中能去除此危害或是降低危害发生率的1个点、操作或程序的步骤,此步骤能是生产或是制造中的任何1个阶段,包含原料、配方及(或)生产、收成、运输、调配、加工和储存等。
三.管制界限
为确保CCP在控制之下所建立的CCP之管制之界限。
四.监测方法
建立监测CCP之程序,能够测试或是观察进行监测。
五.矫正措施
当监测系统显示CCP未能在控制之下时,需建立的矫正措施(Corrective Action,CA)。
六.建立资料记录和文件保存
建立全部程序之资料纪录,并保存文件,以利纪录、追踪。
七.建立确认程序
建立确认之程序,以明确HACCP系统是在有效的执行。能够稽核之方式,收集辅助性之资料或是以印证HACCP计划是否实施得当。确认之主要范围为:
1、用科学方法确认CCP之控制界限。
2、确认工厂之HACCP计划之功能。包含有终产品之检验﹐HACCP计划之审阅﹐CCP纪录的审阅及确认各个步骤是否执行。
C.内部稽核。包含有工作日志的审阅及流程图和CCP的确认。
D.外部稽核及符合政府相关法令之确认。